公司關(guān)節(jié)鏡用腕管松解手術(shù)器械獲批上市
2020-09-28
近日，公司關(guān)節(jié)鏡用腕管松解手術(shù)器械獲上海市藥品監(jiān)督管理局注冊批準上市，具體如下：
注冊證編號：滬械注準 20202040468
注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號 2 幢
生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號
產(chǎn)品名稱：關(guān)節(jié)鏡用腕管松解手術(shù)器械
型號、規(guī)格：LRK01、LRK02、LRK03、LRK04
結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由擴張器、帶撐芯套管、剝離器、勾刀和鏟刀組成，塑料部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）PA-747制成，金屬部分采用420J2不銹鋼制成。
適用范圍：用于在關(guān)節(jié)鏡下作腕管松解手術(shù)。
其他內(nèi)容：產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用；產(chǎn)品有效期3年。
批準日期：2020年09月25日
有效期至：2025年09月24日
上述注冊證的獲批，對公司在骨科介入治療領(lǐng)域的發(fā)展具有積極意義。
CN
心內(nèi)介入類
神經(jīng)介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫(yī)療標(biāo)準件
